Recently, the *Lancet Oncology* published a commentary. Starting from a recent review by Eliza Hawkes and colleagues on the treatment of lymphoma with PD - 1 inhibitors, the efficacy of cancer immunotherapy was analyzed. The author stated that in the face of cancer immunotherapy that is still under clinical research, we should approach it objectively and calmly. We should not exaggerate the clinical results driven by enthusiasm, nor should we completely deny its efficacy.

近期Lancet Oncology杂志发表了一篇评论性文章，由Eliza Hawkes和同事的一篇关于PD-1抑制剂治疗淋巴瘤的最新综述开始，分析了癌症免疫治疗的疗效。作者表示，面对还在临床研究中的癌症免疫治疗，我们要冷静客观的对待，不要在热情的驱使下夸大了临床结果，也不能完全否认其疗效。

Eliza Hawkes和同事发表的一篇关于PD-1抑制剂治疗淋巴瘤的最新综述提示，免疫治疗可能会有助于攻克癌症。而且，自从2011年Ipilimumab批准用于转移性黑色素瘤的治疗开始，增加了业界对免疫疗法治疗癌症的兴趣，并获得了一些成果，成功治疗了部分黑色素瘤患者。几十年来，由于黑色素瘤没有任何真正可行的治疗方案，因此成为了免疫治疗的试验场，改变了这些患者的标准治疗，为其他晚期癌症的治疗铺平了道路。但是，值得注意的是，不要让我们之于这些疗法的热情，超过实际的研究数据。

Ipilimumab是靶向作用于CTLA-4的抗原，是第一个调节免疫抗体，因其抗癌活性而被批准用于癌症治疗，首先用于转移性黑色素瘤，最近进展亦可用于非小细胞肺癌。Nivolumab和pembrolizumab，可抑制PD-1与其配体之间的相互作用，也被批准用于转移性黑素瘤，对膀胱癌，非小细胞肺癌，和肾细胞癌也有活性。这些免疫治疗作用是通过消除T细胞活化通路上的抑制信号传导或直接作用于相应的位点来实现的，而先前的免疫治疗药物只是简单地增强免疫系统。其他免疫治疗药物正在研究中，包括趋化因子受体抗体和疫苗。

在很多免疫试验中，持续免疫应答和延长的生存期只在患者亚组中观察到，突出了区别临床表现和分子特征差异的重要性。这不仅会为哪些因素可以预测的患者的治疗反映提供线索，同时也提供了一个机会来开发免疫或其他治疗方法，以改善难治性患者预后。虽然生物标记物是实现这些目的的关键，但免疫系统的复杂性为发现相应的标记物提供了障碍。

此外，肿瘤本身的反应也是影响免疫疗法独特的疗效的原因之一。最近，RECIST指南已经修订，包括免疫治疗的相关进展标准，然而基于这些评价标准的进展和总生存期之间的关系尚不明确。关于次要终点或中间终点的研究结果报告，其一些研究数据被过早曝光或略不严谨损害了患者和医学界的权益。鉴于在这方面的复杂性，需要对研究终点进行严格地验证，对患者的治疗反应给予严格的定义，找到一个可靠的研究终点反映患者复杂的治疗结果，使得治疗成功变得更加令人信服。

另一种提高患者免疫疗法有效性的方式，是免疫治疗联合其他治疗方法：免疫治疗之间的联合，免疫治疗与化疗或靶向治疗的联合。目前有一些证据支持其联合使用，例如，nivolumab和易普利姆玛联用可提高转移性黑色素瘤患者应答的比例。

免疫疗法有让患者获益的巨大潜力，并将远远超过我们已经发现的。但必须对免疫功能改变相关的风险时刻保持警惕，同时避免试验结果和替代指标的误读或过度解读。采用合理的试验设计和免疫治疗方案，利用免疫治疗的优势，杜绝未来可能发生的隐患，才能使肿瘤免疫治疗取得突破。