According to researchers' reports, adding a new type of immunotherapy to the gemcitabine regimen can extend the survival of pancreatic cancer patients, especially those with metastatic lesions, and can maintain or improve the patients' quality of life.
根据研究人员报告，将一种新型免疫治疗加入吉西他滨方案会延长胰腺癌患者生存期，特别是那些有转移性病灶的患者，而且可以维持或改善患者的生活质量。
试验性免疫治疗，称为IMM-101（由Immodulon Therapeutics正在研发），是一种诱导CD8+T细胞应答的热灭活奥布分支杆菌的悬浮液。
根据研究人员Angus Dalgleish（英国伦敦St.George大学，肿瘤学教授）介绍，IMM-101+吉西他滨方案可改善预后和生活质量，而且有良好的不良事件数据。这一研究结果非常重要，因为接受免疫治疗的患者一般是老年人，有较为严重的疾病，这会削弱治疗方案产生的潜在影响，他在第17届世界胃肠癌大会上指出。
IMM-101的作用方式是重要的。“它激活先天免疫反应，虽然这种药物自身不是疫苗，”它能增强“γδ细胞，从而带来CD8+的觉醒。这有点像检查点抑制剂，但是它的作用方式不同。它从先天性免疫系统开始，执行刹车。”
当研究结果证明IMM-101能减轻转移性负担时，引起了研究人员的兴趣。实际上，在他的团队开展这项研究之前，“我会让某些患者接受IMM-101治疗，”Dalgleish称。“我在黑色素瘤中使用过这种药物。我们已经做了一些试验性研究，结果显示IMM-101和吉西他滨会有协同作用，因此我给胰腺患者使用这一药物。”
开放标签试验
研究小组在塞浦路斯，爱尔兰，意大利，西班牙和英国的20个中心开展了一项随机，开放标签，2期试验，在晚期胰腺癌患者应用吉西他滨联合或者不联合IMM101。具体的讲，110例WHO评分为0～2的胰腺癌患者随机分配到IMM-101+吉西他滨治疗或者吉西他滨单药治疗，最常治疗周期12个。
联合治疗组的75例患者接受吉西他滨1000mg/m2，3次注射，每周交付超过3周，联合0.1ml
IMM-101 10mg/mL皮内注射。单药治疗组的35例患者仅接受吉西他滨治疗。
患者完成了癌症特异性欧洲研究组织和癌症治疗QLQ-C30，一种全球健康状况量表，以及胰腺癌特异性QLQ-PAN26。采用最小平方方法的协变量重复测量的分析计算整体生活质量评分。
联合治疗组的中位总生存期要优于单药治疗组，尽管不显著（6.7 vs 5.7个月；log rank P=0.072）。然而，在转移性病变患者亚组中，联合治疗组的中位总生存期明显更优（7.0 vs 4.4个月；P=0.009）。
在整体人群（4.1 vs 2.4个月；P=0.016)）和转移性疾病亚组人群（4.4 vs 2.3个月；P=0.001）中，联合治疗组的无进展生存期要优于单药治疗。
以意向性治疗为基础的Kaplan–Meier分析表明，在所有患者（风险比[HR]，0.68；P=0.075）和转移性亚组（HR，0.54；P=0.009）中，联合治疗组有总生存期提高的趋势。
值得注意的是，不良事件的数量在联合治疗组显著高于单药治疗组（1264 vs 477）。
然而，Dalgleish指出经联合治疗的患者是单药治疗患者的两倍。此外，研究的平均时间上，联合治疗组的患者也长于单药治疗组（5.52 vs 3.80个月）；每个月平均不良事件率，联合治疗组低于单药治疗组（3.05 vs 3.59例事件）；吉西他滨的平均暴露天数，联合治疗组较长（118.7 vs 90.5天）；以及联合治疗组中吉西他滨每个月平均不良事件率更低（4.37 vs 4.59例事件）。
生活治疗在联合治疗组中优于单药治疗，同时会对情绪，认知，体格，角色，和社会功能带来改善。
QLQ-C30和QLQ-PAN26评分分析显示，在第13周和25周，联合治疗组患者症状与单药治疗组症状相似。
这些结果是重要的，不仅是因为IMM-101是可以添加到吉西他滨的首个免疫治疗药物，而且因为患者有更严重疾病。随着试验的开始，一部分不太严重的患者转换为接受新的可用的FOLFIRINOX方案，Dalgleish报告称。在所有试验中，本项研究＞65岁的患者占了最大比例。
此外，WHO评分为2（说明是严重疾病）的患者，联合治疗组人数是单药治疗组的两倍。这也能解释为什么这项研究中吉西他滨生存期不像之前的那些研究一样好。
总体而言，IMM-101不会有额外毒性负担；如有的话，该药物降低了化疗的副作用，这在另一项未被提交的研究中证明。这样使得IMM-101变得更为重要。IMM-101的作用模式可以看作是其他治疗的一个“引物”，会强化其他方案的潜在作用。
然而，“你不能过度解读这个试验，”会议共同主席Margaret A. Tempero（California大学医学教授）提示到。“这或许是偶然发生。对于研究人员的劳动，他们集结在一起为了推动转移性疾病患者治疗的进步，是值得赞扬的。他们在试图确定化疗的主干，但是我们还将继续观察和等待。”
会场另外一个引人注目的方面是，涵盖了胰腺癌和胆管肿瘤治疗，是纯粹一类列正在研发的新药物。这些药物以基质为基础靶点，侧重于肿瘤微环境，这些策略中很多可能容易的联合起来。肿瘤领域还有很方面没有真正被重视起来，很可能将一些药物与稳定的化疗联合起来会带来很大获益。这些药物很可能会互相催化，给患者带来生存获益。