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        GMP是英文“Good Manufacturing Practice”的缩写,中文意思是“良好的作业规范”或“优良的制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度,是适用于制药、食品等行业的强制性标准。其要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按照国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善环境卫生,及时发现生产过程中的问题,并加以改正。

 

       康思葆免疫研究中心的细胞培养实验室是严格按照国家GMP标准建立,拥有非常健全且严格的质检、质控体系,包括环境卫生、物料、外源因子检测、细胞质量检测、放行条件及原始数据管理等,实验室采取人流、物流、产品流分开单向流,确保环境及产品安全、达标。       

       

        总体来说,康思葆免疫研究中心具有以下优势:
       

        1、布局合理,与细胞工艺相适应;
       

        2、人流、物流、产品流分开,并固定走向;
       

        3、4个独立的操作间,相关操作互不妨碍;
       

        4、专用的质量检测室;
       

        5、操作间实现无纸化工作和网络化管理;
       

        6、建有实时操控系统。

 

 

实验室风采及布局

 

北京实验室

         

美国实验室

 

日本实验室


 

 

 

 

       

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