肿瘤免疫治疗是继手术、放疗、化疗后的第四种肿瘤治疗模式，因其效果好、无痛苦等优点被称为肿瘤的绿色疗法，是目前全球研究的热点。近几年，肿瘤免疫治疗的好消息不断，目前已在一些肿瘤治疗的临床应用中展示出了强大的抗肿瘤活性。肿瘤免疫治疗由于其卓越的疗效和创新性，在2013年被《科学》杂志评为年度最重要的科学突破。
 

早年我国免疫治疗发展道路坎坷
 

2003年，国家食品药品监督管理局首次将免疫细胞制品列入监管范围。但2005年之后，国家药监局不再受理免疫细胞制品的审批，免疫细胞治疗管理出现真空状态。2009年，原卫生部将自体免疫细胞治疗技术列为首批允许临床应用的第三类医疗技术，意味着肿瘤免疫细胞治疗重新纳入监管体系。不过，尽管当时卫生部要求医疗机构进行申报，并指定了五家有资质受理肿瘤免疫细胞疗法申报的第三方单位，但大量医疗机构提交材料后，并没有一家得到批复。

转机，取消第三类医疗技术临床应用准入审批

今年初，国务院决定取消“非行政许可审批”的审批类别。7月2日，卫计委发文取消第三类医疗技术临床应用准入审批，免疫细胞疗法属于第三类医疗技术临床项目，且不列入《限制临床应用的医疗技术（2015版）》当中，也就是说肿瘤免疫细胞疗法从此可以按照《医疗技术临床应用管理办法》进行管理，拥有了合法的身份。

卫计局医政科的相关负责人表示，目前国家卫计委正在修订《医疗技术临床应用管理办法》，届时将会出台相关实施细则和规范化操作的指导文件，对免疫细胞治疗技术进行规范化管理，这意味着肿瘤免疫细胞疗法进入了规范化管理的阶段。

肿瘤免疫疗法市场需求巨大

据公开的统计数据显示，肿瘤免疫疗法大大提高了延长癌症患者的3—5年生存期的成功率，并可显著缓解癌症患者的痛苦。业内人士表示，我国癌症患者数目庞大，根据国内三甲医院的数量进行推算，保守估计目前每年全国开展的肿瘤免疫细胞治疗至少有100万以上个疗程，并且其数量在不断增长。其需求如此之巨大，也是推进肿瘤免疫疗法快速发展的重要因素之一。

目前，我国多个省、市已将“生物细胞免疫治疗癌症技术”纳入医保报销范围。专家表示，在相关的政策法规进一步明确之后，加上医保报销制度的保障以及医保范围的逐渐扩大，将会有更多的医院开展肿瘤免疫细胞疗法，抢占这一新兴市场，肿瘤免疫治疗将开启蓬勃发展的时代。